制药器械清洗的超纯水水质标准

1、反渗透设备

纯化设备应该在反渗透技术应用主要起源于除盐作用的反渗透膜效果反渗透膜是一种利用压力将水质的大部分杂质通过反渗透膜与水分离，制取纯水的一种主要方式。反渗透膜不但能够应用于反渗透处理，同时还能通过膜吸附的作用对有机物进行筛分效果。因为反渗透膜的操作简单，除盐效率高，在制药行业的水处理工艺中能够具备较高的除黑源效果，而经济较为由于反渗透的操作工艺简单、除盐效率高,使用在制药工艺用水中，反渗透技术不仅使用于纯化水的制备工艺过程中,同时反渗透法还可制造具有注射用水质量的水。

2.离子交换

离子交换树脂所使用的带电电荷互相吸引的原理，去除水中的金属离子。离子交换树脂需要通过酸碱定期交换再生处理。由于这树脂拥有一定的杀菌效果，因此同时也能够控制离子交换微生物的作用。离子交换树脂可以设为阴离子和阳离子混合床形式。阳阳离子的交换除盐让水中的离子进行交换。将水质的各类矿物以及盐分离子去除。通过一定比例的阴阳离子树脂防止在离子交换器中，两个树脂在混合进行去除的过程中也能够使用水质较高的超纯水。若是设备和其进水水质质量较好，运行周期相对来说都会很长。

3、杀菌系统

氧和紫外地有序结合用于消毒/灭菌。臭氧是一种强氧化剂,它地氧化能力在天然元素中仅此与氟,位居第二。臭氧能氧化分解细菌内部氧化葡萄糖所必需的葡萄糖氧化酶等,也可以直接与细菌、病毒发生作用,破坏细胞、核糖核酸,分解DNA、RNA、蛋白质、脂质类和多糖等大分子聚合物,使细菌的物质代谢生长和繁殖过程遭到破坏。紫外线能降低水系统的预处理系统中新菌落的生成速率,位于臭氧之后的254nm紫外灯可同时用于消毒和清除臭氧的残留。

循环回流以防止细菌滋生。在纯化水系统中的预处理系统、制水系统和用水系统分别设有循环水路,在节假日或晚间不用水时;纯化水罐水满时;出水电导率超标时,各系统内的水保持一定的程度的循环,必要时再辅以紫外或臭氧/紫外杀菌以防止细菌滋生。