血液透析专用超纯水及透析液标准

1、血液透析纯水的标准：目前参照美国AAMI的透析用水标准。

2、在定期进行评估过程中透析所用水：通过美国AAMI透析用水的标准之中，每个月最少需要分析检测一次细菌的数量通常会与内毒素含量进行一个定期无机物以及有机物的分析检测。该过程中需要专人进行负责并且进行定期的记录工作。在新安装的纯水处理设备中需要怀疑水质是否出现问题，有问题则需要提高频率，在确定水处理设备所存在的问题是否需要及时的停用。

一、血液透析纯水

（一）透析用水的水质监测应定期进行：

透析用水的监测要求

监测项目

监测内容、监测频率、标准

供水管路靠近末端

细菌 每月 细菌 < 50 CFU/ml

内毒素 每季度 内毒素 < 1 EU/ml

反渗机电导率产水率 每天 根据反渗机厂家数据

活性炭罐 软水中的游离氯 每天 氯 < 0.1 mg/l

软水器 软水中的硬度 每天 < 17 PPM

（二）在通过血液透析所用水的水质每年需要至少一次检定。每年需要检测反渗透纯水中的电导率、水质硬度以及每日对氯含量进行记录；每个月所进行的水处理系统都是细菌培养而成，透三个月都需要对内毒素进行一次检定，以上的检测分析结果以及化验单应当保留，发现问题并且进行解决。

2：透析用水的水质要求

污染物

允许的最大化学污染物的浓度（mg/L）

钙2（0.1mEq/L）

镁 4（0.3mEq/L）

钠70（3.0mEq/L）

钾 8（0.2mEq/L）

氟0.2

氯（自由态） 0.5

氯胺 0.1

硫100

铜、钡、锌 每种0.1

铝 0.01

砷、铅、银每种0.005

镉0.001

铬 0.014

硒0.09

汞0.0002

　（三）检测方法（推荐）：

1.细菌检测法：细菌培养计数法

2内毒素检测方法：

（1）鲎试剂检测法：参阅药典中关于内毒素鲎试剂检测法的介绍。

（2）快速内毒素检测法

（3）仪器比色法

3.游离氯检测方法：

（1）实验室检测

（2）比色法

（3）试纸法

4.硬度检测：

（1）血气分析

（2）泡沫法

（3）试纸法

（4）刚刚安装的纯水设备若是存在问题需要提高检测的频率，同时应当停止纯水处理设备的使用，并且联系纯水处理设备生产厂家。

检测方法：检测方法参照透析用水的检测方法。